FDA米食品医薬品局は、毎日服用することで月経を無期限に止める初めての
低用量避妊ピルの販売を認可した。製造販売元のWyethが22日、発表した。
米国では処方薬として7月から販売される。価格は未定。
同社のリリースによると、経口避妊薬Lybrelライブレルは、低用量の
Levonorgestrelレボノルゲストレル とEthinyl Estradiolエチニール
・エストラディオールを含有する。従来のピルが21日間の投与期間後に
7日間の休薬期間が必要なのに対して、この薬は1年365日連日服用するタイプで、
避妊しながら月経を停止することを望む女性が対象となる。服用を続けることで
生理に伴う症状をなくすことが可能になる。
世界中で2457人の女性を対象とした臨床試験では、従来の経口避妊薬と
同等の避妊効果が得られた。1年間服用した女性の59%が月経がなく出血も
見られなかったが、41%に多少の出血がみられた。3カ月から6カ月、服用を
続けるうちに出血は減少した。副作用は従来の低用量避妊薬と同等で、まれに
凝血、脳卒中、心臓発作の危険性があり、喫煙者特に35歳以上ではそのリスクが
増加するため、ピル服用者は禁煙すべきとしている。服用を止めた後に
月経・妊娠の再開に遅れはなかった。
日本のワイス株式会社によると、Lybrel の新薬承認申請は、現在欧州連合に
おいても検討されているが、日本での申請については未定だという。
職場でバリバリ働く30代の女性に話を聞くと、「歓迎です。なんで女だけ
毎月あんな辛い思いをするんだろう。頭痛いしムカムカするし。でも副作用は
心配だ。昔、ピルでは痛い目にあったから」、「イライラがなくなるのはいい。
仕事をする女性は一定のテンションで打ち込める。ただ、ホルモンの
バランス感覚が変わりそうで心配」など、興味はあるものの副作用を
心配する声が多かった。
ソースは
http://news.ameba.jp/2007/05/4946.php
